醫(yī)用氧直接用于患者呼吸支持,其純度與安全性直接關(guān)系到臨床療效與生命安全。一氧化碳(CO)作為高毒性氣體,即使在極低濃度下也可能與血紅蛋白結(jié)合,形成碳氧血紅蛋白,阻礙氧的輸送,造成組織缺氧。
因此,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 8982—2009 明確規(guī)定:醫(yī)用氧中一氧化碳含量不得超過(guò) 5 × 10??(體積分?jǐn)?shù))。
該限值的檢測(cè)依據(jù)為 GB/T 8984《氣體中一氧化碳、二氧化碳和碳?xì)浠衔锏臏y(cè)定 氣相色譜法》。該方法采用氣相色譜儀配備適當(dāng)?shù)臋z測(cè)器(通常為氫火焰離子化檢測(cè)器 FID 或甲烷轉(zhuǎn)化器+FID,或熱導(dǎo)檢測(cè)器 TCD),
通過(guò)色譜柱對(duì)氣體樣品中的 CO 進(jìn)行分離,并實(shí)現(xiàn)定量分析。
檢測(cè)過(guò)程中,需使用經(jīng)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)氣體對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn),確保測(cè)量結(jié)果的溯源性與準(zhǔn)確性。樣品氣通常通過(guò)減壓閥和過(guò)濾裝置后引入色譜系統(tǒng),避免水分或顆粒物干擾。
整個(gè)分析流程應(yīng)在潔凈、溫濕度可控的實(shí)驗(yàn)環(huán)境中進(jìn)行,以減少環(huán)境因素對(duì)痕量氣體檢測(cè)的影響。
值得注意的是,醫(yī)用氧生產(chǎn)過(guò)程中若使用分子篩或低溫精餾工藝,理論上不應(yīng)產(chǎn)生一氧化碳。但若設(shè)備密封不良、潤(rùn)滑油高溫裂解或空氣源受污染,仍可能引入微量 CO。
因此,定期對(duì)原料空氣、中間產(chǎn)品及成品氧進(jìn)行 CO 監(jiān)測(cè),是保障醫(yī)用氧安全的關(guān)鍵控制點(diǎn)。
此外,標(biāo)準(zhǔn)要求出廠檢驗(yàn)必須覆蓋 CO 項(xiàng)目,且檢測(cè)結(jié)果需納入產(chǎn)品合格證書(shū)與可追溯檔案。對(duì)于液態(tài)醫(yī)用氧,須在汽化后取樣檢測(cè),確保狀態(tài)轉(zhuǎn)換過(guò)程未引入污染。

